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省食药监局检查组对我区两家医疗器械生产企业进行监督检查

楼主:濂溪市监 时间:2018-10-08 15:07:21

省食药监局检查组对我区两家医疗器械生产企业进行监督检查

为加强医疗器械监督管理,督促生产单位落实主体责任,强化医疗器械安全风险防控,按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,9月29日至9月30日,江西省食品药品监督管理局检查组对我区两家医疗器械生产单位进行了监督检查。

省食品药品监督管理局检查组对我区两家医疗器械生产单位进行了监督检查。检查组对两家企业各岗位人员履职、产品生产、检验、成品入库管理等生产过程控制以及产品全程可追溯性等方面进行了全面检查。检查组对现场监督检查中发现的问题一一进行了记录,并要求企业进行整改,同时将检查结果经由生产企业签字确认后报送至省食品药品监督管理局。区局执法人员作为观察员全程参与此次检查。(药械股、莲花分局)

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